ระบบการจัดการคุณภาพ
ที่ Roosin Medical คุณภาพคือรากฐานสำคัญของความมุ่งมั่นของเราในด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก นับตั้งแต่เราก่อตั้งใน1996เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่แข็งแกร่งซึ่งผสมผสานนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวด
ความเป็นเลิศด้านการผลิต
การผลิตของเราดำเนินการในสิ่งอำนวยความสะดวก 30,000 ตร.ม.เนื้อเรื่องกเวิร์คช็อปทำความสะอาดคลาส 100,000 (ISO คลาส 8)เพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานสูงสุดด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยสำหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์
การตรวจสอบย้อนกลับ
เราใช้ระบบตรวจสอบย้อนกลับที่ครอบคลุมซึ่งจะตรวจสอบวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด-ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการจัดส่งขั้นสุดท้าย- เพื่อให้มั่นใจว่าทุกชุดจะเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะที่บันทึกไว้
การควบคุมการผลิตที่ปราศจากเชื้อ
ด้วยการใช้เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อขั้นสูงและการตรวจสอบสภาพแวดล้อม เรารับประกันความปลอดเชื้อและความสมบูรณ์ของโซลูชันการดูแลบาดแผลของเรา ปกป้องผู้ป่วยใน 87 ประเทศ
การรับรองระดับนานาชาติ
Roosin Medical ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศที่เข้มงวดที่สุด ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยหน่วยงานด้านสุขภาพชั้นนำระดับโลก
ผลงานการกำกับดูแลของเราประกอบด้วย:
กระบวนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
เราใช้โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพ (QC) หลายขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าการผลิตที่มีข้อบกพร่องเป็นศูนย์- และความน่าเชื่อถือทางคลินิก
การตรวจสอบขาเข้า (IQC):การทดสอบวัตถุดิบและส่วนประกอบทั้งหมดอย่างเข้มงวดตามข้อกำหนดทางเทคนิคก่อนเข้าสู่สายการผลิต
ใน-การตรวจสอบกระบวนการ (IPQC):การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องและการทดสอบแบบเรียลไทม์-ในระหว่างขั้นตอนการผลิตเพื่อรักษาเสถียรภาพของกระบวนการและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์
การตรวจสอบขั้นสุดท้าย (FQC/OQC):การทดสอบประสิทธิภาพที่ครอบคลุมและการตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ในสินค้าสำเร็จรูปเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นที่มาถึงสถานพยาบาลพร้อมสำหรับการใช้งานทางคลินิก